廠 商

產  品  類  別

 MOTEX(上海)

FDA: Powder-Free 乳膠檢驗用手套, 手術用手套…

 IPAS(美國)

QSR: 外部稽核(to 台灣的供應商)

晶富耀(深圳)

FDA: 腰帶式肌肉訓練健美帶, 健美褲

安那捷(美國)

FDA: 心臟復甦器(CPR Jack)

亞弘電 (深圳)

ISO 13485: 血壓計

信隆 (深圳)

FDA: 輪椅, 助行器

育陞 (廣東)

FDA: 輪椅, 代步車, 助行器, 衛浴椅

育陞 (上海)

FDA: 奶嘴, 奶瓶

 Weal-Land (美國)

FDA,CE: 防塵螨寢具套

 NANO (香港)

FDA: 手術刀

 AOLTEC (美國)

FDA: 手術刀

士隆 (上海)

FDA: 聽診器, 錶式血壓計

光陽 (常州)

FDA: 代步車附屬配件

公理福 (蘇州)

CE, FDA: 牙科治療台, 牙科燈, 牙科手機

釔微 (上海)

FDA: 手術刀

 MDT (東莞)

FDA: 電動輪椅, 代步車, 抽痰機, 霧化機

 TIMELINE (香港)

FDA: 血糖測試儀

 Mega Hardware(英屬安圭拉島)

FDA: 手術刀

信隆 (深圳)

FDA: 機械輪椅, Footrest

 CalHealth亞弘電(美國)

FDA: 手指式血壓計

棋凱 (廈門)

FDA: 理療按摩器, 按摩椅, 健身搖擺機

隆成 (澳門)

FDA: 機械輪椅, 代步車, 助行器, 衛浴椅

凱洋 (廣東)

FDA: 拐杖, 助行器, 衛浴椅

育豐 (維京)

FDA: 電動輪椅, 代步車

伍氏 (越南)

FDA: 電動輪椅, 代步車

杏暉 (廈門)

FDA: 醫療眼鏡架

杰揚 (佛山)

FDA, CE: 機械輪椅, 拐杖, 代步車, 助行器, 衛浴椅

瑞邦 (廣東)

FDA: 拐杖, 代步車, 助行器, 衛浴椅

 Paragon 南彰(美國)

CE: Gyne Tube

欣展 (越南)

FDA: 醫療護具, 助行器

育豐 (澳門)

FDA: 機械輪椅, 代步車, 助行器, 衛浴椅

樂迅 (美國)

FDA: 醫療彈性襪

杏暉 (廈門)

FDA: Protective Eyewear

佳士德 (東莞)

ISO 13485: 年度教育訓練, FDA:耳溫槍

睿博 (廣州)

FDA: 醫療採血筆

 Withings (美國)

FDA: 血壓計

艾康 (江蘇)

FDA: 機械輪椅

亞希維 (江蘇)

FDA: 機械輪椅

鳳凰 (上海)

FDA: 機械輪椅

育豐 (維京)

FDA: 助行器, 衛浴椅等

華新 (上海)

FDA: 手術手套

建瑋 (東莞)

FDA: 耳溫槍

進貿 (廣西)

FDA: 助行器, 柺杖, IV Poles, 浴室座椅及安全扶手等…共十八類產品

華新(上海)

FDA: Nitrile手術手套、Polyisoprene手術手套

泰豐(東莞)

FDA:壓舌片

士隆(上海)

ISO13485, QSR FDA查廠

 Withings亞弘電(法國)

FDA: 體脂計(列名)

 Zero-Plus(香港)

FDA: 助聽器

鉅測(深圳)

ISO 13485, QSR FDA查廠

佳士德(東莞)

ISO 13485: 度教育訓練, CE, FDA: 額溫槍

杰揚(廣東)

FDA: 輪椅(列名)

正泰(鄭州)

ISO13485,CE, FDA:血糖測試儀

珈昕(廈門)

FDA: 鏡架, 老花眼鏡

真品源(深圳)

FDA: 健康食品(食品)

杰揚(廣東)

CE改版: 輪椅, 醫療衛浴設備等

正盛(漳州)

FDA: 血糖測試儀

華弘(佛山)

FDA: 助聽器

大眾(東莞)

FDA: 採血針

亞電(塘廈)

ISO 13485, QSR FDA查廠

 Qardio亞弘(荷蘭)

FDA: 無限傳輸血壓計

喬陽(蘇州)

FDA: 血壓計, 體溫計

亞希維(鎮江)

ISO 13485, QSR FDA查廠

愛奧樂(深圳)

ISO 13485, QSR FDA查廠

台福(廈門)

ISO 13485, QSR FDA查廠

愷威(深圳)

ISO 13485, QSR FDA查廠

建瑋(深圳)

ISO 13485, QSR FDA查廠

育豐(維京群島)

FDA: 輪椅, 代步車及相關零件

康惠(昆山)

FDA: 輪椅, 代步車及相關零件

順泰(江蘇)

FDA: Commode, Cushion, Wheelchair Anti-Tip …

川田(中山)

ISO 13485, QSR FDA查廠

順泰(江蘇)

FDA: 機械輪椅

艾爾孚(廈門)

ISO 13485, QSR FDA查廠

順科(江蘇)

FDA: 機械輪椅

建瑋(廣東)

ISO 13485, QSR FDA查廠

川田(杭州)

ISO 13485, QSR FDA查廠

愛奧樂(深圳)

FDA: 血糖儀無線傳輸&傳統式, 3案

康利寶(中山)

ISO13485, QSR FDA查廠

信隆(深圳)

FDA: 醫療器材列名

順泰(江蘇)

CE: 機械輪椅

隆成啟航(中山)

ISO 13485, QSR FDA查廠

紘立(越南)

FDA: 醫療護具

康政(中山)

ISO 13485, QSR FDA查廠

愛奧樂(深圳)

ISO 13485, QSR FDA查廠

金百合(南京)

FDA: 電動輪椅

 M.R.I.(泰國)

FDA: 手術手套

紘立(越南)

FDA: 醫療器材, 護具等

福佑(中山)

ISO 13485, QSR FDA查廠

艾爾孚(廈門)

CE: 氣墊床

麥瑞科林(深圳)

FDA: 塗敷器等

康利寶(中山)

FDA: 醫療器材列名

康政(中山)

FDA: 醫療器材列名

福佑(中山)

FDA: 醫療器材列名

杏暉(廈門)

FDA: 醫療器材列名

凱普威(河北)

FDA: 醫療器材列名

鑫普威(薩摩亞)

FDA: 醫療器材列名

順泰(江蘇)

CE: 歐代, FDA: 醫療器材列名

 Sagemax (美國)

QSD, 查驗登記: 二氧化鋯牙材

漳浦宏記(漳州)

FDA: 按摩器

伍氏(越南)

ISO13485, QSR FDA查廠

煒鴻(中山)

FDA: 醫療器材列名

凱普威(河北)

CE: 歐盟代表

台福(廈門)

CE: 歐盟代表, CE: 電動病床, 老人椅, 機械輪椅

 Qardio (荷蘭)

CE: 臨床評估

沃濂(薩摩亞)

FSC: Free Sales Certificate

喬山(美國)

FDA:醫療器材列名

喬山(朱橋)

FDA:醫療器材列名

喬山(興順)

FDA:醫療器材列名

隆成(香港)

CE,歐盟代表: 歐盟代表

喬奕(順德)

ISO 13485: 2016, QSR FDA查廠

啟碩(揚州)

FDA: 醫療器材列名

台福(廈門)

FDA: 醫療器材列名

 Apollo(英國)

FDA: 醫療器材列名

凱普威(河北)

CE MDR: 5類Ambulation Series

漳浦宏記(漳州)

FDA:醫療器材列名

全樂(東莞)

ISO 13485: 2016, QSR FDA查廠

華弘(佛山)

ISO 13485: 2016, QSR FDA查廠

煒鴻(中山)

FDA: 醫療器材列名

杏暉(廈門)

FDA: 醫療器材列名

 M.R.I.(泰國)

FDA: 醫療器材列名

順泰(江蘇)

FDA: 機械輪椅

 iLumi (美國)

CE MDR, SRN, 歐盟代表: Dental Fiber Post

 Span Link (美國)

CE MDR, SRN, 歐盟代表: Ankle Foot Orthosis

伍氏(越南)

CE MDR, SRN, UK MHRA, 歐盟代表: 代步車, 電動輪椅2類註冊

康利寶(中山)

CE MDR, 歐盟代表: 醫療器材4類

康政(中山)

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療器材5類

Overland (美國)

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: Leg Walker

隆成(中山)

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 電動輪椅, 代步車等5類

仲群維(中山)

FDA: 醫療器材列名

駿誠(中山)

FDA: 醫療器材列名

凌木(廈門)

FDA: 醫療器材列名

康政(中山)

UK MHRA: 醫療器材2類註冊

福佑(中山)

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA:醫療器材18類註冊

傑揚(順德)

CE MDR, SRN, 歐盟代表:機械輪椅等3類

Span Link (美國)

CE MDR, UK MHRA: 9類 Lower Extremity Orthosis註冊

凱普威(河北)

FDA, CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 醫療器材5類

華新(安徽)

FDA:手術手套

科瑞(廣州)

FDA: 醫療器材 註冊與列名

華新(上海)

FDA: 醫療器材列名

蘭迪斯(廈門)

FDA, CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療器材3類

方天(寧波)

CE: 歐盟代表

春步(中山)

FDA: 醫療器材註冊與列名

鷹騰(廣西)

UK MHRA: 醫療器材13類註冊

順泰(江蘇)

CE: 歐盟代表

 MASS(薩摩亞)

CE: 歐盟代表, 英國UK MHRA

驊鍵(東莞)

UK MHRA: 醫療器材3類 註冊

康利寶(中山)

UK MHRA: 醫療器材8類 註冊

英康維(廈門)

FDA: 醫療器材列名9類

蘭迪司(廈門)

FDA: 醫療器材列名3類

順泰(江蘇)

UK MHRA:醫療器材2類 註冊

 Span Link (美國)

EU SRN, 歐盟代表:醫療器材10類

互邦(上海)

FDA: 機械輪椅

凱普威(河北)

EU SRN, 歐盟代表:醫療器材5類

伍氏(越南)

ISO13485, QSR FDA查廠

康利寶(中山)

FDA: 醫療器材列名

康政(中山)

EU SRN, 歐盟代表:醫療器材4類, UK MHRA:醫療器材2類註冊

 Span Link (美國)

FSC: Mexico, Colombia, Guatemala, Ecuador

 Span Link (美國)

CE MDR: Ankle / Foot Orthosis

華新(上海)

FDA:醫療器材列名

隆成(中山)

FDA:醫療器材列名

隆成(香港)

FDA:醫療器材列名

華弘(佛山)

FDA:醫療器材列名

隆成(中山)

UK MHRA: 醫療器材新增1類註冊

伍氏(越南)

UK MHRA: 醫療器材新增2類註冊

康惠(崑山)

FDA: 醫療器材列名

 Span Link (美國)

CE MDR: Air Pump Walker, Post-OP Shoe

隆成(中山)

US GUDID: 醫療器材9類 註冊

康利寶(中山)

FDA: 醫療器材列名

英霸聲學(香港)

FDA: 醫療器材列名

蘭迪司(廈門)

FDA: 醫療器材列名

杰楊(順德)

CE MDR: 醫療器材新增產品註冊

隆成(中山)

UK MHRA: 醫療器材產品註冊

 OSD(義大利)

FDA: 醫療器材列名

隆成(中山)

FDA: 代步車

 JMC(廣西)

UK MHRA: 醫療器材新增產品註冊

康政(柬埔寨)

FDA: 醫療器材註冊與列名

康駿(中山)

CE MDR: 醫療器材1類

順泰(江蘇)

FDA: 醫療器材列名

 Span Link (美國)

CE MDR: OA Knee Brace

康政(中山)

FDA, UK MHRA: 醫療器材新增產品註冊

康利寶(中山)

UK MHRA:醫療器材產品註冊

仲群維(中山)

FDA: 醫療器材列名

 JMC(廣西)

FDA: 醫療器材列名

凱普威(河北)

UK MHRA: 醫療器材新增產品註冊

杏暉(廈門)

FDA DUNS# 申請

驊鍵(東莞)

UK MHRA: 醫療器材新增產品註冊

驊鍵(越南)

UK MHRA: 醫療器材新增產品註冊

杏暉(廈門)

FDA: 新增列名

信隆(深圳)

FDA DUNS# 申請

凱洋(廣東)

FDA DUNS# 申請

隆成(中山)

德國FSC: Free Sales Certificate

Ghost(美國)

FDA:註冊與列名

JMC(廣西)

CE MDR:醫療器材2類

JMC(廣西)

德國FSC: Free Sales Certificate

伍氏(越南)

FDA, EU, UK更新註冊地址

弘騏(越南)

CE:新增德國BfArM列名

順泰(江蘇)

FDA: 新增列名與進口商

杰揚(順德)

UK MHRA醫療器材註冊

薛長興(泰國)

FDA:醫療器材註冊列名

億廷(東莞)

FDA:醫療器材註冊列名

康利寶(裕隆廠)

FDA:醫療器材註冊列名

Toppro(泰國)

FDA:醫療器材註冊列名

隆成(中山)

FDA: QMSR查廠

台福(廈門)

FDA: QMSR查廠

康政(中山)

FDA:新增列名

華弘(佛山)

FDA:新增列名

M.R.I.(泰國)

FDA: QMSR查廠, ISO13485

喬山(北美)

FDA:醫療器材註冊列名

Rehab (越南)

FDA: QMSR查廠

JMC(廣西)

德國FSC: Free Sales Certificate

弘騏(越南)

德國FSC: Free Sales Certificate