超過35年 FDA, CE, MHRA, EUDAMED, 國內GMP/QMS等醫療法規研究與輔導經驗,
專業申請FDA註冊列名, 510K, EUDAMED, SRN, BfArM等各式標準
學會擁有超過300條的ISO, IEC, EN, 與美國FDA的標準,
超過310條歐洲法規中文翻譯.
擁有超強的解讀法規人才, 最精準的翻譯, 最淺顯易懂的語法, 讓所有廠商花費最短的時間, 最少的金額 通過各項驗證.

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