flower2 div md wht1

     

占暉

CE: 老花眼鏡, 工業用眼鏡

鵬琳

CE: 牙科燈, 潔牙機, 銀汞攪拌機, 牙科氣動工具…

朝揚

GMP, CE: 經皮刺激器(TENS)

長厚興

CE: 個人保護裝備(PPE): 浮水衣

安愛

FDA, CE: 機械式輪椅

泓傑

FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE: 棉花棒, 紗布, 壓舌片…

亞護

FDA, ISO9002+EN46002, CE: 病床

愛民

GMP, ISO9002+EN46002, CE: 各類醫療護具…

良霖

FDA: 牙科口腔內腊, 牙科雕刻腊

龍熒

FDA, CE: 電動輪椅, 代步車

南興

FDA: 氧氣車, 各類型枴杖等…

虹泰

FDA: 腰帶式肌肉訓練器, 肌肉刺激器(PMS), 冷熱敷袋…

傳洋

FDA, CE: 輪椅, 助行器, 柺杖, 浴室座椅, 安全扶手…

吉事達

FDA, CE: 吸鼻器

昭惠

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9000+13488,CE: 醫療護具, 加壓止血帶…

東研

FDA, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 腰帶式肌肉健美帶, 肌肉刺激器(PMS)

基益

FDA, CE: 電動代步車, 教育訓練: ISO7176-1~16

光陽機車(KYMCO)

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485, CE: 電動代步車;內部稽核訓練, ISO 7176-1~16

鵬琳

GMP, 2000年版 ISO 9000+13488, CE: 牙科燈…

東富

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 神經刺激器(TENS), 肌肉刺激器(PMS)

龍熒

FDA: 站立式電動與機械式輪椅

帝懋

FDA: 理療按摩器

康揚

FDA: 電動代步車

龍象

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 病床、助行器等

安東

FDA: 助行器, 柺杖, IV Poles, 浴室座椅及安全扶手等…

興喜

FDA: 助行器, 柺杖, IV Poles, 浴室座椅及安全扶手等…

瑞利

CE: 電動代步車

聯華生技

FDA: 驗孕試劑, 驗孕筆

泰綸

FDA: 增濕器 (Humidifier)

利特隆

FDAGMP,2000年版 ISO 9001+13485, CE: 醫療導電膠

合騏

FDA: 電動代步車

亞弘電

FDAGMP, ISO 13485, CE: 血壓計

金達

GMP, ISO 13485, CE: 牙科手機, 潔牙機

南興

FDA: 輪椅附屬配件

虹泰

FDA: 超音波治療, Peak-Flow Meter for Spirometry

亞弘電

FDA: 血壓計腕帶 (cuff)

良霖

CE: 口腔臘

育豐

FDA: 電動代步車

華安

GMP, CE, ISO 13485: 義肢, 支架, 骨架, 矯正鞋, 人工肢體輔助器具

鵬琳

FDA: 光固化機

良霖

CE: 牙科咬合器

鵬琳

GMP, ISO 13485改版: 光固化機, 潔牙機…

永康(三明)

GMP, ISO13485,CE: 廢液袋, 真空管…

峻利

FDA: 增濕器 (Humidifier)

正氧

FDA: 氧氣調整器 (Oxygen Regulator & Flow Meter)

康揚

FDA: 機械輪椅

龍熒

FDA, CE: 電動代步車

鵬琳

FDA: 牙科手機

南昇

CE: 營建塑膠地磚

育豐

FDA: 電動輪椅, 電動代步車

昭惠

FDA:醫療護具: Knee Brace, Trachea Tube Holder, Elbow Protectors

卓羿

GMP, ISO 13485: 醫療影像儲存管理系統

龍熒

FDA: 電動輪椅, 電動代步車

亞弘電

FDA: 100型, 500型, 700型血壓計

亞弘電(CalHealth)

FDA: 手指型血壓計, 腕帶

永康

QSD, 查驗登記: 真空採血針

鵬琳

CE: 潔牙機, 牙科氣動工具(ISO 14971:2007)

永泰

ISO 13485,ISO 9001,CE: 電子醫療衡器

傳洋

CE改版: Medical Shower Chair, Commode, Bathroom Safety

金達

GMP, ISO13485教育訓練, CE改版: 牙科手機, 潔牙機

開季潔

CE: 嬰兒用牙齒保健用品

皆好

FDA: 電熱毯 (Mattress)

占暉

FDA: 醫療眼鏡架

樂迅

FDA, CE: 醫療彈性襪

茁壯

FDA: 化妝品: (粉餅, 口紅, 眼影, 眼線液, 唇彩, 睫毛膏)

虹泰

FDA: 超音波治療器

儕陞

GMP, ISO 22716, ISO 9001:化妝品: (護膚, 護髮, 清潔保養品)

育豐

FDA: 機械輪椅, 代步車, 助行器, 衛浴椅

鵬琳

ISO 13485, CE改版: 2007/47/EC, ISO 14971

中銳

FDA: 化妝品(清潔保養品)

龍熒

FDA: 站立式機械輪椅 Hero 3 series

正氧

FDA: Flowmeter Tube, Gauge, Nonback-pressure, Vacuum Regulator, Yoke Assembly

彰誠發

ISO 13485, ISO 9001: 文件撰寫

昭惠

FDA: 酒精棉片, 口腔吸管, 透氣膠帶, 人工鼻, 止暈帶, 面罩等…

亞弘電

FDA: 無線傳輸型血壓計

亞弘電

GMP, ISO 13485: 年度教育訓練

台美

FDA: 老花眼鏡, 太陽眼鏡, 護目鏡, 鏡框

育豐

FDA: 電動輪椅, 電動代步車

鵬琳

CE: 無碳刷電動馬達

光陽

FDA: 電動代步車(列名)

草本一族

FDA: 保健食品(食品)

龍熒

FDA: 電動站立式輪椅

亞弘電

FDA: 無線傳輸型血壓計

同安

ISO 13485, GMP: 醫療口罩

億祥

GMP: 血壓計

鵬琳

CE改版: 潔牙機, 牙科手機

凱得利

FDA: 鏡架, 老花眼鏡

亞護

FDA: Stretcher Wheeled

虹泰

FDA: Electrode Cable

昭惠

FDA: 彈性襪

卓弈

GMP教育訓練

匯鴻

FDA: Support, Wrist & Finger Splint, Foot Care, Arm Sling…

世國

CE: Cane, Walker, Shower Bench…

鈞威

FDA: 運動器材

世國

CE: 歐盟代表

萬九

CE: 心律監視器

永泰

CE: 醫療衡器

長威

FDA: 寵物食用(食品)

龍熒

FDA:電動站立式輪椅

亞護

FDA: 醫療照護椅

傳洋

FDA: 醫療Reacher

金達

CE: 牙科手機, 潔牙機

昭惠

FDA:醫療器材列名

驄豪

FDACE歐盟代表: 醫療護具

崴隆

FDA: 醫療護墊

樂迅

FDA: 醫療器材列名

尚的

FDA: 醫療器材列名

光陽

FDA: 醫療器材列名

占暉

FDA: 醫療器材列名

卓羿

GMP, ISO 134852016教育訓練

鵬琳

CE:牙冠, ISO 134852016教育訓練

金達

CE, ISO 134852016教育訓練

永泰

CE, ISO 134852016教育訓練

萬九

CE: 心臟監控系統

泳鈦

FDA: 醫療器材列名

昭惠

FDA: 醫療器材列名

驄豪

ISO 13485: 2016, QSR FDA查廠

傳洋

CE, 歐盟代表: 醫療輔具, 歐盟代表

鵬琳

CE: 醫療手機, 潔牙機, 牙冠, 歐盟代表

四季洋圃

FDA: 醫療器材列名

均霈

FDA: 醫療器材列名

良霖

CE MDR: 醫療牙科臘

康楊

FDA: 電動輪椅

鵬琳

ISO 13485: 2016, QSR FDA查廠

尚的

FDA: 醫療器材列名

世國

CE MDRSRN, 歐盟代表: 醫療衛浴器材

鑫久欣

FDA: 醫療器材列名

昭惠

FDA: 醫療器材列名

傳洋

FDA: 醫療器材列名

康揚

FDA: 機械輪椅

驄豪

CE MDRSRN, FDA: 醫療口罩, 壓力襪

科鼎

ISO 13485, FDA: 牙科手機

向創

FDA: 醫療器材列名

仲群維

FDA: 醫療器材列名

世國

FDA: 醫療器材列名

浤溢

CE MDRSRN, 歐盟代表: 醫療口罩

亞護

CE MDR, 歐盟代表: 電動與機械病床

龍熒

CE MDRSRN, 歐盟代表: 輪椅,代步車5

建昇

GMPISO 13485: 醫療口罩

永泰

CE: 醫療量測衡器

自遊實

CE MDRSRN, 歐盟代表: 電動輪椅,代步車

建昇

GMP: 醫療口罩

奧創

ISO 13485教育訓練

泳鈦

CE MDRSRN, 歐盟代表: Ankle/Foot Orthosis

金達

QMSISO 13485教育訓練

亞護

SRN, 歐盟代表: 醫療器材3

世國

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療器材4

驄豪

EU SRN, 歐盟代表: 醫療器材1

奧創

ISO 13485教育訓練

卓羿

QMS, ISO 13485: 2016

榮興

FDA: 醫療器材註冊與列名

傳洋

FDA: 醫療器材列名

華安

QMS: 教育訓練

奧創

ISO 13485教育訓練

光陽

CE MDR: 醫療器材新增1

占暉

FDA: 醫療器材列名

傳洋

FDA DUNS# 申請

仲群維

FDA新增進口商&品牌

占暉

FDA DUNS# 申請

占暉

FDA: 新增列名

愛民

US GUDID: 醫療器材1類註冊

傳洋

CE MDR: 醫療器材1

樂迅

FDA: 新增列名

占暉

FDA: 新增列名與進口商

 

註:1. 上述廠商項目僅列出代表產品.  2. 部分廠商的資訊未完全揭露.   3. 以上實例依輔導順序排列.   4. 年度註冊廠商僅列出「新增」產品列名的紀錄.

※ 美國FDA 510K 與註冊與列名, 歐盟 CE class I 產品, 英國MHRA 註冊與列名, 皆不會開立 Certificate 證書!若有聲稱發佈證書之法規顧問單位 (非官方承認的驗證機構), 均為假冒政府名義之犯罪行為! 各位廠商敬請 向其所開立國家之單位查證!
# 請參考本網站「重要資訊」的說明 #

messageimage 1755682960610
返回頂端