仿冒的證書

※ 美國FDA 510K 與註冊與列名, 歐盟 CE class I 產品, 英國MHRA 註冊與列名, 皆不會開立 Certificate 證書！若有聲稱發佈證書之法規顧問單位 (非官方承認的驗證機構), 均為假冒政府名義之犯罪行為！ 各位廠商敬請向其所開立國家之單位查證！

 

 

FDA在2021/10/1即已在網站上公開宣稱: 並未核發任何註冊與列名的「證書」(certificate):
FDA does not issue Registration certificates to medical device establishments.  FDA does not certify registration listing information for firms that have registered and listed. Registration and Listing does not denote approval or clearance of a firm or their devices.

 

# 許多單位仍然持續收費核發此類無效的證書 (包括歐盟CE class I 無效的「證書」), 坊間已有超過20個版本: 同樣的『格式』甚至完全相同的『內容』…..)
1) 美國FDA註冊與列名 FDA Registration and Listing, 沒有核發任何證書; 因為美國此類的資訊, 皆可公開於網站上查詢。
2) 坊間包括醫療器材, 食品, 藥品與化妝品, 已有太多單位自行核發 (證書certificate), 甚至都在 (證書)上標示不同的 (老鷹) 符號, 混淆美國FDA官方的識別標示 (logo), 這些 (證書)絕對與美國FDA無關, 歡迎與美國FDA查證。
3) 部分 (證書) 已遭到美國FDA糾正, 甚至要求在 (證書) 上澄清, 但因為文字混淆, 廠商未必察覺; 請參考範例以紅色外框標示的文字。

The U.S. Food and Drug Administration does not issue a certificate of registration, nor does the U.S. Food and Drug Administration recognize a certificate of … FDA 沒有核發註冊的證書, 且FDA也不承認此份證書。

換言之, 此證書並無任何法律效力, 甚至已有「免責的聲明」。
4) 部分此類的證書甚至使用了(老鷹) 符號 (目前多數也已「進化調整」如附加檔案), 由於容易造成廠商誤解為美國FDA官方的識別標示 (logo), 已被要求需澄清 ….. is not affiliated with the U.S. Food and Drug Administration.核發此證書的公司與FDA並無附屬的關係, 此證書並無實質效益, 但有太多的單位罔顧美國FDA相關規定, 甚至未予任何澄清, 敬請廠商們謹慎明辨。