超過35年研究與實務經驗, 專業輔導FDA, CE, MHRA, EUDAMED各式法規. 協助申請510k, SRN及註冊BfArM, MHRA. 輔導FDA查廠, 撰寫CE MDR技術文件. 擔任歐盟代表EU AR, 英國負責人UKRP, 美國US Agent.

 

九十年度榮獲內政部評鑑為甲等優良社會團體

 

 

九十二年八月獲 光陽機車 頒獎

 

 

九十四年十一月協助大華技術學院通過ISO9001 頒獎

 

1) DNV與大華技術學院校長 陳文洲 博士       

 

2) DNV與學會理事長 任克敏 博士

 

九十六至九十七學年度 連續榮獲 優良導師 智等獎

 

 

 

2009年 獲 ABI 與 IBC 頒獎記錄

 

 

 

 

 

 

民國100年學生社團評鑑教育部優等獎

 

 

 

 

民國101年大專教師優等獎

 

 

※ 美國FDA 510K 與註冊與列名, 歐盟 CE class I 產品, 英國MHRA 註冊與列名, 皆不會開立 Certificate 證書！若有聲稱發佈證書之法規顧問單位 (非官方承認的驗證機構), 均為假冒政府名義之犯罪行為！ 各位廠商敬請 向其所開立國家之單位查證！
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