歐盟醫療器材主管機關(EUDAMED) 2025年11月27公布:
已完成建置的四個模組(modules) 強制實施日期調整為 2026年5月28日

# 四項模組包括

   ※公司註冊 Actor registration

   ※產品列名 UDI/Devices registration

   ※驗證機構及發證 Notified Bodies & Certificates

   ※市場監督 Market Surveillance

申請 CE MDR, 歐盟代表, 技術文件, 歐盟 SRN, 以及 UDI-DI 產品列名等, 歡迎與本學會保持聯絡