輔導實績

• 協助申請FDA 510k, EUDAMED SRN, 撰寫CE MDR技術文件.
• 註冊德國BfArM, 英國MHRA.
• 輔導FDA查廠.
• 擔任歐盟代表EU AR, 英國負責人UKRP, 美國US Agent.