廠 商

產  品  類  別

五鼎

CE: 分光光譜儀

久尹

CE: 塗裝機, 測試機, 反貼機…

靜谷

ISO9002+EN46002, CE: 消毒鍋, 大型滅菌室

亞建

FDA, EN46002, CE:耳溫槍

工研院

CE: X光機高壓產生器

全視

GMP , ISO9002+EN46002, CE: 口內攝影機

伍氏

FDA, ISO9002+EN46002, CE: 電動代步車

太平洋

ISO9001+EN46001, CE: 抽痰管, 引流瓶, 傷口引流系統等 …

必翔

CE: 代步車、電動輪椅

雅適

FDA: 理療按摩器, 按摩椅, 健身搖擺機

伍氏科技

教育訓練: ISO7176-1~16:電動代步車(標準); 內部稽核(上課與核發證明).

太平洋(銅鑼廠)

GMP, QSR: 抽痰管, 引流瓶, 傷口引流系統等 …

優智科技

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9000+13488, CE: 血液及尿液檢驗試劑

怡安

FDA, 2000年版 ISO 9001+13485,CE: 抽痰管, 輸液套廢液引流系統, 安全針筒等 …

耀飛

FDA: 安全針筒

眼鹿

FDA, CE: 理療按摩器

怡安

2000年版 ISO 13485: 設計管制

慶優

FDA: 電動代步車

沙地郡

GMP,2000年版 ISO 9002+13488, CE: 血糖測試儀

光杏

GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 消毒鍋

福永

FDA, GMP,2000年版 ISO 9001+13485, CE: 血糖測試儀

安捷

FDA, CE: 耳溫槍耳套, 食品包裝材 PP, PET

亞太優勢

FDA: 血壓計

佳成

FDA: 電動輪椅, 電動代步車

惠碁

FDA: 血糖測試儀

四維

FDA, GMP, ISO13485: 滅菌與非滅菌類繃帶

展榮

GMP: 鍼灸針

黛俐

GMP, CE:雷射儀、脈衝光儀

龍泰

FDA, GMP, ISO13485 CE: PVA 手術止血棉

視陽

FDA:拋棄式隱形眼鏡

彥大

FDA, GMP: 甦醒球, 面罩組, 導管

惠碁

FDA, CE: 刺血針(Lancet)

安捷

FDA: 耳套, 內部稽核－教育訓練

帆勝

GMP: 神經刺激器(TENS), 肌肉刺激器(PMS)

全造

FDA: 牙線棒

長鼎電機

FDA, GMP, CE, ISO13485: 血壓計

立健

GMP, ISO13485, CE: 血壓計

大華技術學院

ISO 9001: 行政及教學單位全面品質管理系統

台宙

ISO 9001: 石英振盪器

台欣

FDA: 血糖測試儀

暐世

FDA, GMP, ISO13485,CE:血糖測試儀

彥大

查驗登記: 電刀, 噴霧罐, 甦醒球

立健

FDA: 腕式血壓計

龍泰

FDA: PVA Eye Spear

華健

CE: 芳香貼片, 舒緩貼片, 消費貼片

五洲製藥

GMP, ISO13485: 血糖測試儀

訊映科技

FDA, CE: 血糖測試儀, 加拿大(CMDCAS): 教育訓練

五鼎生技

FDA: 血糖測試儀、尿酸測試儀

惠碁

FDA:血糖測試儀(第二代)

盛美

FDA:耳溫槍

強盛興

FDA: 機械病床, 電動病床

伍氏

FDA訪視: 電動輪椅, 代步車

四維

CE: 醫療透氣膠帶

訊映

FDA: 血糖測試儀

如星

FDA, GMP, ISO13485,CE:手術衣, 覆蓋巾, 隔離衣

怡安

FDA訪視, GMP, ISO13485教育訓練: 輸液套, 醫療管類耗材等

美台

FDA, GMP, ISO13485: PACS醫療影像處理系統

原委會(核研所)

GMP, ISO13485教育訓練: Positron Emission Tomography（PET）

沙地郡

FDA:血糖測試儀

啟定

FDA:牙科手機

美台

QSD,查驗登記:醫療影像處理系統

福永

FDA: 血糖測試儀-Listing

伍氏

FDA: 英文版程序書

金漢

FDA: (食品)紅麴類健康食品

訊映

FDA: AST血糖測試儀

元證

CE: 病床, Rollator

啟定

FDA: 3-way syringes

彩花蜜

FDA: (食品)蜂蜜

台肥生技

FDA: (食品)(化妝品)

博大

FDA: Mask, Mouthpiece 等

麥智

FDA, ISO13485,CE: 牙齒矯正器, 牙科檢查鏡

國璽

FDA: (食品)生化健康食品

長鼎

GMP, ISO13485, CE: 耳溫槍、脈搏測量儀

麥智

GMP, FDA: Ceramic Bracket

文章

FDA: Face Shield

瑞昕

ISO13485, FDA:醫療塗敷器

聿新

FDA: (食品)健康食品

康揚

FDA: 血糖儀(列名)

錡億

ISO13485, QSR FDA查廠

美台

GMP: 醫療影像傳輸系統

愷得

ISO13485, QSR FDA查廠

瑞昕

ISO13485 教育訓練

元證

CE: 病床, 移動吊架

強盛興

FDA: Over Bed Table & Cabinet

訊映

ISO13485, QSR FDA查廠

麥智

CE:歐盟代表

訊映

FDA:血糖儀Eject & iConnect,兩案

伍氏

ISO13485, QSR FDA查廠

元證

CE: 歐盟代表

訊映

FDA: 血糖儀ASTRO

啟定

FDA: Anesthetic Warmer

佳盟

FDA:血糖儀

元證

FDA:醫療電動病床

喬聯

FDA: 體溫計, 血壓計

星捷

CE: 噴霧器, 吸藥輔助器

申一

ISO13485, QSR FDA查廠

麥智

ISO/FDIS 13485教育訓練

愛德福

FDA: 醫療按摩器

星捷

CE: 歐盟代表

文章

FDA: 醫療護具

訊映

FDA: 血糖儀

伍氏

ISO 13485: 2016教育訓練

安捷

CE:歐盟代表, CE: 耳溫套

歐普

FDA: (食品)糖果類

博通

FDA: 額溫槍

厚美德

FDA: 血糖測試儀

博通

ISO 13485, QSR FDA查廠

伍氏

ISO 13485, QSR FDA查廠

訊映

ISO 13485: 2016教育訓練

麥智

CE, ISO 13485: 2016教育訓練

博通

CE, ISO 13485: 2016教育訓練

泓鈞

ISO 13485, QSR FDA查廠

家飛綸

FDA: 醫療器材列名

然明

FDA: 醫療器材列名

訊映

FDA: 醫療器材列名

麥智

CE MDR, SRN: 歐盟代表

申一

GMP, CE, ISO 13485: 病床

博通

FDA:語音型額溫槍

泰珊

FDA:醫療器材列名

申一

FDA:醫療器材列名

伍氏

CE MDR, 歐盟代表, SRN: 電動輪椅, 代步車

博通

FDA: 血糖, 血酮測試儀

自來客

FDA: 醫療器材列名

元證

CE MDR, SRN, 歐盟代表: Patient Lift, Hospital Bed

正洸

GMP, ISO 13485, FDA: 醫療口罩

安創利

FDA: 醫療器材列名

永準

GMP, ISO 13485, FDA: 醫療口罩

天祿

GMP, CE MDR, SRN, ISO 13485, FDA: 醫療口罩

蘊倡

GMP, CE MDR, SRN, ISO 13485, FDA: 醫療口罩

安捷

CE MDR,歐盟代表: 醫療口罩

康匠

FDA: 醫療手術口罩

永準

FDA: 醫療手術口罩

蘊倡

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療口罩

正洸

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療口罩

泓鈞

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 升降機等7類

鍗淶

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療器材7類

安創利

FDA: 醫療器材註冊與列名

禾豪

FDA: 醫療器材註冊與列名

伍氏

UK MHRA: 醫療器材3類註冊

蘊倡

EU SRN, 歐盟代表: 醫療器材1類

麥智

EU SRN,歐盟代表: 醫療器材1類

博通

ISO13485, QSR FDA查廠

美台

QMS: 教育訓練

申一

QMS: 教育訓練

正洸

QMS: 教育訓練

伍氏

EU MDR教育訓練

力韡

FDA DUNS# 申請

麥智

更新: 風險管理作業程序

安創利

CE MDR: 醫療器材1類

泓鈞

FDA: 新增列名與進口商

申一

FDA: QMSR查廠, US GUDID, ISO13485, QSR

伍氏

FDA: 更新 QMSR 文件