flower2 div md wht1

     

東陽

CE: 消毒鍋, 吸引器, 手術燈

亞穗

CE: 氧氣面罩, 手術衣及手術帽, 手術工具, 壓舌片

緯綸

CE: 隱形眼鏡

加美

CE: 隱形眼鏡

三泰

CE: 血糖測試儀, 分光儀…

康定

CE: 血氧濃度計, 耳溫槍

和椿

CE: 機械手臂

亞特

CE: 放電加工機

和東

CE: 彈簧機

中申

CE: 巨型鋼板切割機

詠立

CE: 聽診器, 助行器及柺杖, 浴室輔助裝置, 輪椅…

普一

GMP, ISO9001+EN46001, CE: 牙科X光機

博義

ISO9002+EN46002, CE: 麻醉面罩, 球狀吸管

茂勝

FDA, GMPEN46002, CE: 手術燈, 外科檯

新豐

GMPISO9002+EN46002, CE: 醫療用膠布, 導管

德林義肢

GMP( 國內醫療器材第一家取得GMP ), EN 46002:義肢

傳聲

FDA, GMP, ISO 9002+EN 46002, CE: 經皮刺激器(TENS), 溫熱器

驊鍵

FDA, CE:輪椅, 助行器, 柺杖, 各類醫療護具, 浴室輔助裝置等…

宇光

FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE: 鍼灸針, 電子針灸器

捷拓

ISO9002+EN46002:助行器, 柺杖, 輪椅等…

晉維

EN46002, CE: 耳溫槍

新駿

CE: 手術檯

精技

CE: 手術燈, 手術檯

今立升

CE: 醫療溫熱片…

雅科

CE: 手術檯

士隆

ISO9002+EN46002, CE: 聽診器

英益

CE: 耳溫槍

華德

FDA: 甦醒球+面罩組…

雅登

GMP, ISO9002+EN46002, CE: 消毒鍋, 潔牙機, 鹵素燈

加維

CE: 病床交流啟動器

山宇

FDA, GMP, CE: 經皮刺激器(TENS), 肌肉刺激器(PMS)

宏彬

FDA, ISO9002+EN46002, CE: 血壓計

濠毅

FDA: 護士呼叫系統

長庚醫院

CE: 病床

宏霖

FDA,  ISO 9001+EN46001, CE: 消毒鍋, 大型滅菌室

紅運

FDA,  ISO 9002+EN46002, CE:血壓計

創睿

ISO9002+EN46002, CE: 耳溫槍

大來

FDA: 各類運動護具

鷹視

GMP, ISO 9002+EN46002, CE: 隱形眼鏡

東權

FDA, CE: 牙科研磨工具, 牙科暫時填充物…

崧達

FDA, CE: 牙科研磨工具機

桂台

QSD: 注射針帽, 輸血套, 靜脈注射延長管

長安

GMP, ISO9002+EN46002, CE: 氦氖雷射, 腦部導管, 骨椎固定器

璟明

GMP, FDA, CE: 分血器, 離心機, 培養皿

奇祁

GMP, CE: 牙科光固化機, 潔牙機

金健

FDA, GMP: 經皮刺激器(TENS), 冷熱敷帶

翰沃

FDA, ISO 9002+EN 46002, CE: 止鼾器, 助眠器

可健

FDA, CE: 理療按摩器

卓和

FDA, GMP, ISO 9002+EN46002, CE: 棉花棒, 紗布, 手套, 衛材…

長風

ISO 9002+EN 46002, CE: 牙科研磨器及其零件

安旗

ISO 9002+EN 46002, CE: 鍼灸針

士康

FDA, CE: 洗鼻器

崇仁

FDA: 噴霧器, 面罩, Peak Flow Meter, Spacer…

德林

FDA: 電動代步車, 電動輪椅, 氣墊床

賀喜

FDA: 肌肉刺激器(PMS), 遠紅外燈

翰沃生電

FDA, CE:止暈器, 耳溫槍, 體脂計

玉璽

FDA: 助行器, 柺杖, 浴室輔助裝置等…

進貿

FDA, CE: 助行器, 柺杖, IV Poles, 浴室座椅及安全扶手等…

台群

FDA: 數位式紅外線熱像攝影診斷系統

先見

FDA: 醫療影像紀錄傳輸系統(PACS)

騏薏

FDACE: 眼鏡清潔劑, Magic Lens Cleaner Pad, Wet Tissue

宏彬興業

FDA: 腕上型及手臂型血壓計

台煜

FDACE: 眼罩, 紗布, 敷料, 繃帶, 手術剪刀, 檢驗手套

山宇

FDA, 2000年版 ISO 9000+13485: 超音波治療器, 腰帶式健美帶, OTC肌肉刺激器 (PMS)

翔典

FDA: 輪椅

柏昇

CE: 警鳴器

福馨

CE: 營建及相關衛浴設備等…

榮績

FDA, 2000年版 ISO 9000+13485, CE: 腕上型及手臂型血壓計

歐益

CE: 各類型對講機系統

諧泰

FDA, CE: 冷/熱水療系統

先見科技

FDA,  GMP, CE: 醫療影像儲存管理系統

長安儀器

GMP: 二極體雷射儀、乳腺照射儀

育德

GMP: 鍼灸針, 神經刺激器(TENS)

傑寶

FDA: 潔牙器

晶碁生物科技

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9000+13485, CE: 生物晶片檢驗試劑

佰德生物科技

FDA: 人工牙根, 牙科矯正器

優盛

GMP, 2000年版 ISO 9000+13485: 血壓計

驊鍵

FDA, CE: 手臂吊帶, 肩部固定帶, 腹帶, Splint等…

世積

FDA: 檢驗手套, 人工鼻

原素生物科技

FDA, CE: 醫療用束胸

竑真科技

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13488,CE: 採血針

飛士來

FDA: 鍼灸針

雅登

2000年版 ISO 9002+13488: 消毒鍋, 潔牙機, 鹵素燈

亨旺

GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 安全針筒, 注射針筒

承大

FDA: 肌肉刺激器(PMS)

優生

FDA, CE: 奶嘴, 奶瓶等嬰兒醫療器材

升望

FDA: 電刀筆, 噴霧器

紅運

FDA: 臂上型血壓計

木大

FDA, CE: 電動病床

貝斯美德

FDA: 神經刺激器(TENS), 肌肉刺激器(PMS)

承大

2000年版 ISO 9002+13488CE: 理療按摩器, 肌肉刺激器(PMS)

雅登

FDA: 潔牙機, 牙科光固化機, 美國QSR, FDA來台訪視之協助

士隆

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 錶式血壓計

安九

GMP, 2000年版 ISO 9002+13488: 鍼灸針

岡新

FDACE: 呼吸過濾器(HMEF), 檢驗手套

奇詣

GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 心臟擷取影像儀器

頂尖堂

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485, CE: 注射針筒

科頂

FDAGMP, 2000年版 ISO 9000+13488, CE: 磨牙機等

翰沃

GMP: 止鼾器, 助眠器, 耳溫槍, 體脂計

衛道科技

FDA: 醫療影像紀錄傳輸系統(PACS)

創威

FDA: Optical Transceivers

碧盛

FDA: Suntan Lotion & Lip Balm

永豐

CE: 牙醫用磨牙機

勝晟

FDA: 醫療用 Handrail

鑫鳴

CE: 吸引器 Pump

奇以信

FDACE: 醫療繃帶, 鞋墊, 座墊

艾康

FDA: 滅菌與非滅菌壓舌片

萊茵特

FDA, CE: 無線體溫計

亨旺

FDA: 安全針筒

德嵩

FDA: 吸入器 inhaler

振泰

FDACE: 血壓計

台灣電腦

GMP, ISO 13485: 醫療影像紀錄傳輸系統(PACS)

菱岳科技

FDA, GMP, ISO 13485, CE: 血糖測試儀

道道

FDA: 安全眼鏡

旺三豐

FDA: 理療振動器

驊鍵

FDA: 疝氣帶, Air Splint

中央

FDA:骨骼填充物, 骨骼填充囊

派立

FDA: 氣墊床

立祥

FDA, QSD: 牙科手機

登興

FDA: 甦醒球

建迪

GMP: 代步車, 電動輪椅

立康

GMP:神經刺激器(TENS), 肌肉刺激器(PMS)

一寰輝

CEISO 13485: 注射針筒

三麟

FDA: 牙科噴砂機

長風

GMP: 牙科研磨器及其零件

蜜碼

QSD: 保險套

進貿

FDA: 機械輪椅

元勛

FDACE: 助聽器

沿平

FDAGMP, CE, ISO13485: 醫療影像儲存管理系統

漢唐

FDA: 數位式紅外線熱像攝影診斷系統

兆尉

CE: 電動與機械輪椅, 助行器, 各類醫療護具

卲仁

QSD查驗登記: 保險套

聯興

FDA: 復健牽引機

大詳

FDA: 助行器, 手杖, 衛浴設備等

柏亞

FDA: 助行器, 復健升降機, 電動輪椅

進貿

CE: 機械輪椅, 助行器, 柺杖, 浴室輔助裝置等…

美商長榮

FDA: 電動及手動病床

瑞昕

CE: 牙科研磨器材

友呈

ISO 13485CE: 尿液檢驗試劑, 試紙

譜安

FDA: 體溫計口表套

奇祁

ISO 13485CE: 牙科數位影像儀

東權

GMP, ISO 13485: 光固化機, 牙科研磨工具

榮績

FDA: 上臂式與腕式血壓計

一寰輝

QSD, 查驗登記:注射針, 血袋

長庚

FDA, CE: 多功能護理病床

山多利

CE: 醫療器材結晶體(Nissan-L)

睿祈

CE: 營建塑膠地磚

好家庭(高島)

FDA: 按摩器, 按摩椅, 氣墊床

士隆

FDA: 血壓計(cuff)

驊鍵

CE: 個人保護裝備(PPE): 雪鞋

公理福

CE, FDA: 牙科治療台, 牙科燈, 牙科手機

大詳

CE: 柺杖, 浴室座椅

艾康

CE:壓舌板, 塗敷器(applicators)

祥佳

FDA: 搖擺機, 按摩器

可健

FDA: 搖擺機

士隆

GMP, ISO 13485改版及教育訓練

鑫普威

FDA: 噴霧器, 機械輪椅

美德

ISO13485, FDA, CE:牙科研磨工具

台歐

FDA: 電動輪椅

三石

FDA: 肌肉刺激器(PMS)

EVERLIFE

FDA: 肌肉刺激器(PMS), 神經刺激器(TENS), 向量治療儀, 軟體確效

愷得

FDA: 加濕加熱器(Humidifier), 呼吸系統加熱器(Breathing Heater)

亞蘭斯

FDA: 血糖測試儀

安九

GMP: 針灸針(年度查核)

倍晶

FDA: 血糖測試儀

永捷順

FDA: 皮膚阻抗檢測儀

士隆

ISO 14971風險管理: 聽診器

濠毅

FDA, CE: 病房燈

木大

FDA: 健身運動器材

北之特

FDA: 防塵螨寢具

士隆

FDA: 耳鏡(otoscope)

菱岳科技

FDA: supreme 血糖測試儀

和德

ISO 13485, GMP: 血小板振盪器, 輸液加溫器

豐詳

FDA: 衛浴 Shower Massage & Spray

英嘉

FDA: 急救處理包,醫療敷料

德森

FDA: 足部復健設備及其零件

上慶

FDAGMP, CE, ISO 13485: 牙科治療檯

柏雅

FDA: 助行器, 洗澡椅, 病床

啟定

FDA: 光固化機

士隆

CE: 水銀式血壓計

倍晶

ISO13485, GMP, IVD: 血糖測試儀-教育訓練(14次*4小時)

啟欣

ISO13485, GMP: 醫療刺激器-教育訓練(14次*4小時)

騏薏

CE: 修改ISO14971:2007年版

合華

FDA: 醫療影像記錄傳輸系統(PACS)

進貿

CE: 機械與電動式病床病床帷幕

柏雅

FDA: 機械椅、病床周邊設備、氧氣瓶推車等

山宇

FDA: 超音波治療儀

智林

FDA:振動治療儀

菱岳

QSD: 血糖測試儀

啟欣

CE: 醫療刺激器

台歐

FDA: 電動代步車M3A

進貿

CE: 助行器, 運動器材

公理福

FDA: 口內攝影機, 牙科器材等

驊鍵

CE: 醫療擔架

貝斯美德

FDA: 噴霧罐

智麟

FDA: 助行器

翰沃

FDA: 血糖儀, 止鼾訓練器, 血壓計, 體溫計

士隆

FDA: 血壓計

奇以信

CE改版:Medical Insole, Mattress, Support

台歐

FDA:電動代步車T3H

柏雅

FDA:電動代步車, 輪椅

嵩裕

ISO13485, CE:注射針筒

元勛

CE改版: 助聽器

東權

CE改版: 牙科研磨工具, Varnish, Filling Material

和鑫

ISO 13485, ISO 9001: X-ray 光管

保吉生

CE: EB病毒抗體酵素免疫分析試劑

菱岳

CE改版: 血糖儀;ISO14971風險管理-教育訓練

阡群

FDA: 電熱毯(mattress)

龍詣

CE: 醫療護具

進貿

CE改版: 助行器, 柺杖, IV Poles, 浴室座椅及安全扶手等…共十八類產品

茂晶

FDA: 血糖儀

中央

FDA: Bone Filler Delivery System

明展

ISO 13485, CE: 掌上型心電測試儀

元勛

FDA: 超音波清潔器

永猷

FDA: 醫療平面口罩

東阪

FDA: 奇異果精華版(食品粉末隨身包)、Oriyen

特頂

FDACE, ISO 13485:血糖測試儀

馳騰

FDA: 血壓計

京川

FDA: 果汁, 果粒, 蒟蒻, 蜂蜜, 調味粉, 茶(食品)

柏雅

FDA: 柺杖、腋下柺 、Exerxiser Pedalier, Reacher

科頂

ISO13485, CE改版:2007/47/EC,ISO14971

美德

ISO13485, CE改版:2007/47/EC,ISO14971

馳騰

ISO13485, CE:血壓計

岡新

CE改版:呼吸過濾器(HMEF)

漢唐集成

FDA:非接觸式淚膜熱像儀

磬昶

ISO13485, GMP:血壓計、體溫計、刺激器

科頂

CE, FDA:牙科手機控制器

綠能奈米

FDA, CE, ISO13485:非動力式治療床墊

奇以信

FDA:貼布針灸筆

智麟

FDA:美容儀器

騏薏

FDA, CE:隱形眼鏡盒

安九

ISO13485:年度教育訓練

長庚

FDA:小兒病床

榮績

FDA查廠

展權

FDA:醫療貼紙

自由

FDA:醫療冷熱敷袋

建舜

GMP, ISO13485, CE:血糖測試儀

普一

FDA:牙科X光機

碧華

FDA:醫療冷熱敷袋

普元

FDA:噴霧器

建舜

FDA:耳溫槍(列名)

華德

FDA:噴霧器

上寰

GMP, ISO13485, CE, ERP:噴霧器

東權

GMP, ISO13485:年度教育訓練

合華

ISO13485:年度教育訓練

柏雅

FDA:機械輪椅(列名)

漢唐

CE:淚膜熱像儀、熱影像處理系統

永猷

FDA:手術面罩

詠立

ISO13485:銷售類_醫療器材

貝斯美德

FDA: Disposable Bubble Humidifier

宮氏

ISO13485, CE:手術剪刀

威饡

FDA:(食品)寵物食品

銓順

ISO13485, CE, FDA:醫療繃帶、護具

長庚

FDA:急救推車

亞蘭斯

FDA:血糖測試儀

普元

FDA:血糖測試儀

翰沃

FDA: Massager

沃濂

CE, FDA: Medical Support, Binder, Brace, Insole….

詠立

FDA: 機械輪椅

正盛

FDA:血糖測試儀

進貿

FDA: Recreational…

沃濂

ISO 13485, CE:醫療護具

智麟

FDA: 醫療冰敷袋

翰沃

FDA: 醫療肌肉刺激器、導電貼片

美加

FDA: 醫療床墊

詠立

ISO 13485教育訓練

台灣天仙液

FDA:(食品)健康食品

建舜

ISO 13485教育訓練

喬聯

FDA:體溫計

中外

GMP, ISO 13485醫療流量計、壓力調整器等

長庚

FDA:醫療牽引架

碧華

CE: 醫療敷袋

錡億

ISO 13485, FDA查廠

奇以信

CE: 醫療手環

大來

CE: 歐盟代表

承大

CE: 歐盟代表

進貿

CE: 歐盟代表

漢唐集成

CE: 歐盟代表

碧華

CE: 歐盟代表

騏薏

CE: 歐盟代表

茂晶

ISO13485, QSR FDA查廠

智麟

FDA:彈性襪

詠昱

FDA: Crutch, Cane, Walker, Shower Bench, Commode, Rollator, …

驊鍵

CE: Support, Wrist & Finger Splint, Foot Care, Arm Sling….

詠立

ISO13485教育訓練

上寰

ISO13485教育訓練, CE:噴霧器、洗鼻器

愛奧樂

ISO13485: 血糖儀、血壓計

瑞呈

FDA:按摩器

世積

CE: HMEF

崧楊

FDA: Dental Loupes & Head Light

沃濂

CE: 歐盟代表

驊鍵

CE: 歐盟代表

上寰

CE: 歐盟代表

啟欣

ISO13485, QSR FDA查廠

詠立

ISO13485教育訓練

瑞奇喬伊

FDA: 醫療護具

代洋

CE: 歐盟代表

代洋

CE: Bath Chair & Commode

醫位

FDA: 醫療影像傳輸系統(PACS)

智麟

FDA: 彈性繃帶

驊鍵

FDA: Crutch

沃濂

FDA: 醫療護具

上寰

ISO13485, GMP教育訓練

譜安

ISO13485, QSR FDA查廠

沃濂

FDA, CEISO/FDIS 13485教育訓練:醫療護具

進貿

FDA:醫療護具

世積

CE: HMEF呼吸過濾器

訊聯

FDA: (化妝品)精華液

東權

CE, ISO/FDIS 13485教育訓練

美德

CE, ISO/FDIS 13485教育訓練

台歐

FDA:電動代步車, 三案

亞蘭斯

ISO13485, QSR FDA查廠

長安

CE: 歐盟代表

進貿

CE: 歐盟代表

聯興

CE: 歐盟代表

元證

CE: 歐盟代表

詠昱

CE: 歐盟代表

愷得

ISO/FDIS 13485教育訓練

卓和

GMP, ISO/FDIS 13485教育訓練

長安

CE: 腦部引流系統Shunting System

驊鍵

FDA: 醫療器材列名

啟欣

FDA: 醫療器材列名

詠立

ISO/FDIS 13485教育訓練

鑫普威

ISO13485, QSR FDA查廠

上明翔

FDA: 醫療器材列名

福桑

FDA: 醫療器材, 護具列名

宮氏

CE: 歐盟代表, ISO 13485:2016教育訓練

薛長興

FDA: 醫療器材列名

同心

中國大陸產品註冊, GMP 查驗登記

宏銘

FDA: 醫療器材列名

啟欣

ISO13485, QSR FDA查廠

台崴

FDA: 醫療器材列名

代洋

FDA: 醫療器材列名

海伸

FDA: 醫療器材列名

聯興

CE: 歐盟代表

大來

FSC, CE: 歐盟代表

承大

CE: 歐盟代表

宏彬

CE: 歐盟代表

進貿

CE: 歐盟代表

上寰

ISO 13485: 2016教育訓練

因法銳

ISO 13485: 2016教育訓練

詠立

ISO 13485: 2016教育訓練

宮氏

CE, ISO 13485: 2016教育訓練

長庚

ISO 13485: 2016, QSR FDA查廠

樂輔

ISO 13485: 2016教育訓練

東權

ISO 13485: 2016教育訓練

美德

ISO 13485: 2016教育訓練

沃濂

FSC, ISO 13485: 2016教育訓練

亞蘭斯

ISO 13485: 2016教育訓練

泛台

CE: 歐盟代表

譜安

GMP: 查驗登記

丰上

FDA: 電動病床

大來

CE: 臨床評估

上寰

GMP教育訓練

碧華

CE: 醫療器材; 歐盟代表

騏薏

CE: 歐盟代表

鷹騰

FDA:醫療器材列名

元勛

CE:醫療助聽器

沃康

FDA: 醫療器材列名

上寰

CE: 醫療洗鼻器, 歐盟代表

詠立

ISO 13485:2016教育訓練

瑞奇喬伊

ISO 13485:2016, QSR FDA查廠

詠立

CE MDR, SRN, 歐盟代表, 醫療器材11

亞蘭斯

ISO 13485:2016, QSR FDA查廠

彰信

FDA:醫療器材列名

驊鍵

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 5類醫療器材

宮氏

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 手術剪刀

瑞奇喬伊

CE MDR, 歐盟代表: 醫療護具, 壓力襪

鷹騰

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 醫療器材11

上寰

ISO 13485: 教育訓練

伍和

CE MDR: Rollator, Stretcher, Wheelchair

樂輔

CE MDR, SRN, 歐盟代表: Patient Lift

永猷

FDA:醫療器材列名

詠立

ISO 13485: 教育訓練

騏薏

CE MDR, SRN, 歐盟代表, FDA: Anti-Fog Lens & Cleaning

台歐

FDA: 醫療器材列名

欣億豐

FDA: 醫療器材列名

沃康

CE MDR, FDA: 醫療口罩

安捷

FDA: 醫療器材列名

馨之邦

FDA: 醫療器材列名

驊鍵

FDA: 醫療器材列名

美台

GMP: 教育訓練

崑洲

FDA: 醫療手術隔離衣

太豪

FDA: 醫療器材列名

景兆豐

FDA: (食品)茶飲

卓和

GMP: 教育訓練

驊鍵

CE MDR: 醫療器材5

禧全

CE MDR: 醫療器材2

東阪

FDA: (食品粉末隨身包)奇異果精華版, Oriyen

和倞

FDA: 醫療器材列名

上寰

ISO 13485: 教育訓練

詠立

ISO 13485: 教育訓練

譽得

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療器材6

代洋

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療器材2

沃濂

CE MDR, SRNISO 13485: 教育訓練

谷豐

CE MDR, 歐盟代表: 醫療器材2

鑫普威

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 醫療器材5

長陽

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療器材3

譽得

CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 醫療器材6

銓順

QMS, ISO 13485: 教育訓練

博勻

FDA, CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療口罩

碧華

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 冷熱敷袋

上寰

QMS: 教育訓練

泛台

CE: 歐盟代表

詠立

UK MHRA: 醫療器材27類註冊

沃濂

UK MHRA: 醫療器材1類註冊

律僑

FDA: 醫療器材列名

卓和

FDA: 醫療器材列名5

驊鍵

UK MHRA: 醫療器材5類註冊

宮氏

UK MHRA: 醫療器材2類註冊(更新)

永猷

FDA:手術口罩

太豪

CE MDR,SRN,歐盟代表:醫療影像儲存系統

詠立

瑞士 Swissmedic 註冊

台歐

FDA:電動代步車

騏薏

EU SRN, 歐盟代表:醫療器材3

騏薏(OBU)

EU SRN, 歐盟代表:醫療器材3

上寰

ISO 13485 教育訓練

丹美

CE MDR, SRN, 歐盟代表:醫療器材3

神經元

CE MDR,SRN, 歐盟代表:醫療器材1

瑞智

FDA:血糖儀

海伸

CE MDR,SRN, 歐盟代表:醫療器材6

卓和(五股廠)

QMS, ISO 13485

綠能

CE MDRSRN, 歐盟代表:醫療器材1

詠立

ISO 13485教育訓練

英霸

FDA:醫療器材列名

禧全

FDA:醫療器材列名

競陽

CE MDRSRN, 歐盟代表:醫療器材3

福芯

FDA:中周波治療儀

雅科

CE MDR: 醫療器材2

伍和

CE MDR: 醫療器材產品註冊

貝泰

CE MDR: 醫療器材2

綠能

CE MDR: 醫療器材1

瑞智

FDA: 醫療器材註冊與列名

福芯

FDA: 醫療器材註冊與列名

康譜

FDA: 醫療器材列名

詠立

ISO 13485教育訓練

上寰

QMS: 教育訓練

亞蘭斯

ISO 13485QSR FDA查廠

綠能

CE MDR: 醫療器材1

元勛

CE MDRSRN, 歐盟代表: 醫療器材1

宮氏

ISO 13485教育訓練

瑞奇喬伊

ISO 13485, QSR FDA查廠

海伸

FDA DUNS# 申請

驊鍵

FDA DUNS# 申請

鑫普威

FDA DUNS# 申請

亞蘭斯

FDA中小企業資格申請

亞蘭斯

FDA 510K# 申請

崧揚

FDA DUNS# 申請

暐世

FDA QSR教育訓練

譽得

BfArM 新增列名

暐世

ISO 13485, QSR FDA查廠

台煜

FDA: 註冊與列名

昱展

FDA: 註冊與列名

驊鍵

UK MHRA:醫療器材新增產品註冊

瑞奇喬伊

FDA: 新增列名

全盛軒

FDA:食品註冊與列名

聿新

FDA: 註冊與列名

聿新

CE MDR: 醫療器材1

東權

FDA: 註冊與列名, FDA DUNS# 申請

詠立

ISO 13485, CE GSPR教育訓練

綠能

FDA: 新增列名

台旭

FDA: 新增列名

強盛興

FDA: 新增列名

丹美

CE: 新增德國BfArM列名

元勛

CE MDR:醫療器材1

谷豐

UK MHRA, SRN: 醫療器材1類註冊

 

註:1.上述廠商項目僅列出代表產品.  2.部分廠商的資訊未完全揭露.   3.以上實例依輔導順序排列.   4.年度註冊廠商僅列出「新增」產品列名的紀錄.

※美國FDA 510K 與註冊與列名, 歐盟 CE class I 產品, 英國MHRA 註冊與列名, 皆不會開立 Certificate 證書!若有聲稱發佈證書之法規顧問單位 (非官方承認的驗證機構), 均為假冒政府名義之犯罪行為! 各位廠商敬請 向其所開立國家之單位查證!
# 請參考本網站「重要資訊」的說明 #

messageimage 1755682960610
返回頂端