廠 商

產  品  類  別

益達

ISO9002+EN46002, CE: 吸引器、急救擔架

裕豐

ISO9002+EN46002, CE: 注射針筒

遠貿

FDA: 麻醉面罩, 氧氣面罩

新廣業

ISO 9002 + EN46002: 面罩

遠通

CE: 電動輪椅

朝捷

CE: 手術檯用之馬達及電磁閥

仁傑

CE: 手術剪刀

劦生

CE: 病床

船井

FDA, EN46002, CE: 無線體溫計

金瑞星

FDA: 電動濕熱毯, 肌肉刺激器(PMS), 經皮刺激器(TENS), 按摩器, 保健枕, 舒活床

比歐

FDA: 機械式輪椅, 電動輪椅

泓傑

FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE: 棉花棒, 紗布, 壓舌片…

太平洋

ISO9001+EN46001, CE: 抽痰管, 引流瓶, 傷口引流系統等 …

騰旺

FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE: 棉花棒, 紗布, 敷料, 衛材…

東和

GMP, ISO9002+EN46002: 棉花棒, 紗布, 敷料 …

華新

FDA: 棉花棒, 紗布, 醫療敷料, 衛材…

愛民

GMP, ISO9002+EN46002, CE: 醫療護具…

喬山

FDA: 健身腳踏車, 跑步車, 懶惰車, 橢圓機等…

東醫

FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE: 輪椅, 代步車

利點

FDA: 老花眼鏡, 太陽眼鏡

三禾田

FDA: 各類型醫療敷料

光星

CE: 枴杖, 助行器, 輪椅等; ISO7176-1~16 輪椅: 教育訓練

久鼎

FDA, CE: 電動代步車

國發

GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 棉花棒, 紗布, 醫療敷料, 衛材…

光星骨科

GMP, 2000年版 ISO 9000+13488: 枴杖, 助行器, 輪椅, 代步車

鑛達

FDA, CE: 電動輪椅

怡安

FDA, 2000年版 ISO 9001+13485,CE: 抽痰管, 輸液套廢液引流系統, 安全針筒等 …

旭邦

FDA, 2000年版 ISO 9002+13488,CE: 麻醉面罩, Pharyngeal Oral Airway, Laryngeal Mask

新廣業

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485,CE: 麻醉面罩, 噴霧面罩, 噴霧器, 奶嘴, Airway

鉅翁

FDA: 滑板休閒車

恩登

CE: 柺杖, 助行器等

達亞

FDA: 醫療影像儲存管理系統

台生

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488: 理療按摩器, 肌肉刺激器(PMS)

永利

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE: 溫敷帶, 理療按摩器, 噴霧器

名門

FDA:理療按摩器

美莉達

FDA:牙科各類器具

旦裕

FDA, CE: 醫療護具, 束帶

東醫

FDA: 電動輪椅, 代步車

有而順

FDA, CE: 電動輪椅

全興

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485, CE: 輪椅, 氣墊床等

六逸

FDA, CE: 電動代步車

昇陽

FDA,CE: 防塵螨寢具套

東庚

FDA, CE: 電動代步車

宜山

CE: 柺杖

台灣力母

FDA, CE: 電動輪椅、機械輪椅

喬山

CE: 電動健身腳踏車

華廣

FDA, GMP,2000年版 ISO 9001+13485, CE: 血糖測試儀

興農

FDA, CE: 電動輪椅

鉅瑋

FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485, CE: 工業及醫療 用棉紙

博醫

FDA: 生理監控系統

鐿鈦

FDA, GMP, ISO13485, CE: 手術刀, 安全針筒

向捷

FDA, CE: 機械輪椅, 電動輪椅

全鏡

CE: 腹腔鏡子宮切割手術器具

顥騏

FDA, CE: Footcare & Insole

上蕎

CE: 醫療健康護具

吉律

FDA, CE, ISO13485: 製氧機, 病床, 代步車, 電動輪椅, 機械輪椅

雄程

FDA: 電動輪椅

新廣業

FDA, CE: Laryngeal Mask Airway

美輪

FDA, CE: 電動代步車

宣德

FDA: 抗菌及活性碳醫療口罩

台灣氧氣

FDA: 抽痰機 Suction Unit

和家康

FDA: 電動輪椅

達亞

GMP: 醫療影像儲存管理系統

泰溢隆

FDA: 柺杖, 助行器, 衛浴椅

宸野

FDA: 按摩器, 搖擺機

輯穩

FDA: 洗牙器具

恭昌

QSD: 醫療導管

雷虎

FDA, GMP, ISO 13485: 磨牙機(牙科手機)

松怡

GMP, ISO13485: 電位治療器

兆尉

CE: 電動與機械輪椅, 助行器, 各類醫療護具

大詳

FDA: 助行器, 手杖, 衛浴設備等

金儀

FDA: 電動代步車

台灣計量

FDA: Flowmeter, Liter meter

愛力美

FDA: 站立式輪椅

旭邦 C-BONA

FDA: Airway, 面罩

台生

ISO13485改版, CE: 肌肉刺激器(PMS), 高電壓治療儀

富宥

FDA, GMP, ISO 13485, CE: 電動輪椅

信豪

FDA:電動與機械式按摩椅

山多利

CE: 醫療器材結晶體(Nissan-L)

全興

FDA: 助行器, 柺杖, 浴室座椅, 機械輪椅

金瑞星

FDA: 肌肉刺激器(PMS)

英法瑞

FDA, CE: 9.36遠紅外線健身艙

華新

FDA: 手術用手套, 手術用口罩

大詳

CE: 柺杖, 浴室座椅

舜堡

FDA, CE: 手術口罩

台灣力母

FDA: 輪椅零件

台灣維順

FDA, CE: 電動輪椅

墩豐

FDA: 電動輪椅

上蕎

FDA: 醫療用靜脈屈張襪

大詳

CE: 浴室輔助裝置

崴鴻

CE: 電動輪椅

舜堡

FDA: 手術口罩, N95口罩

保健安

ISO 13485: 呼吸系統

超宇

FDA, CE: 牙線棒

豐丞

FDA: 急救處理包

台灣維順

FDA: 電動代步車PF6, PT7

新廣業

FDA: Ventilator Tubing, Circuit & Accessories

大詳

FDA, CE: Back Rest, Commode, Walker, 氧氣筒架

衡欣

FDA:血糖測試儀

克羅司門

FDA, CE: 牙科研磨器具

光宇

CE: 牙科治療台

新廣業

CE: Respiratory Device & Accessories

倍而飛

CE: 護具生化凝膠

台灣百和

GMP, ISO13485, CE, FDA: 遠紅外線醫療護具

衡欣

ISO13485, GMP: 教育訓練

大詳

FDA: 點滴架, 腳踏車, 床邊架

墩豐

FDA: 電動輪椅

明興

ISO13485, GMP: 醫療護墊與膠帶－教育訓練(16次*3小時)

喬山

ISO13485, GMP: 量測與非量測運動器材

捷格

GMP, FDA: 醫療影像記錄傳輸系統(PACS)

上揚

FDA: 醫療護具

立祐

GMP, 查驗登記: 婦科醫療敷料, 手術衣, 蓋巾

雙人

FDA: 皮膚修護器具

鼎右

GMP, ISO13485, CE, FDA: 醫療凝膠, 超音波振盪器

新廣業

CE改版: Respiratory, 麻醉面罩, 噴霧面罩, 噴霧器

大詳

CE: 運動器材, 點滴架, 床邊架

啟華

FDA: 醫療防塵螨寢具

明昌

CE: 護士推車

騰旺

GMP,  ISO13485教育訓練, CE改版: 醫療耗材, 呼吸管等

傑郁

CE: Nasal Aspirator, 體溫計

台生

CE改版: 理療按摩器, 肌肉刺激器(PMS)

新廣業

FDA: Artificial Nose, Rebreathing bag, Gas Line

台灣維順

FDA: 電動代步車S8, S9, S12–共三款

衡欣

CE改版: 血糖儀; ISO 14971風險管理－教育訓練

吉律

FDA: 振動器

舜堡

CE改版: 醫療手術手套

上揚

FDA: Heel Rest

旭邦

FDA: Tracheostomy Tube

金旺發

FDA: Flow Meter, Liter Meter

英法瑞

ISO13485, CE: 9.36遠紅線溫熱健身艙

台灣維順

FDA: 電動輪椅 P23

立鼎

FDA: 醫療護具, 助行器

耀信

FDA: 吸引器, 氣墊床

德智隆

ISO13485, CE, GMP:留置針、真空採血針

台灣維順

FDA:電動代步車 S11, S34

廣發

ISO 9001: 不銹鋼材

泳順

FDA: Arm Sling, Wrist & Knee Brace, Walker & Rollator, Heel Rest

鐿鈦

FDA: Surgical Stapler

上蕎

CE: 醫療彈性襪

吉律

ISO 13485改版: －教育訓練

億帝發

FDA: Flow Meter, Liter Meter

傑郁

ISO13485, CE: 電子體溫器、吸鼻器

晉億

FDA: (化妝品)黃金傳奇保養系列；(食品)龍鶴系列: 靈芝, 冬蟲夏草, 卵磷脂等…

台灣力母

CE改版: 機械輪椅, 電動輪椅

鑫得富

FDA: 噴霧 Bottle

新廣業

FDA: Toothbrush, Valve Mask

特瑞

FDA: 輪椅車

美迪

CE: 機械輪椅, Exerciser & Bike

丞輿

FDA: 冷熱敷袋

德智隆

FDA: 洗腎針, 留置針

德智隆

QSD: 靜脈留置針

鑫得富

FDA: Bottle, Collection, Breathing System

上岳

FDA: Disinfectant

衡欣

ISO 14971: 風險管理－教育訓練

大詳

FDA: 床邊架; CE:Cane & Crutch

倍而飛

CE: 護具生化凝膠, 姆指矯正器

真廣

FDA: 病床, 急救車

明興

GMP, ISO13485: 年度教育訓練

弘合

FDA: Cane, Crutch, Rollator, Oxygen Cart

吉律

FDA: I.V. Pole

台灣維順

FDA查廠

崴鴻

FDA: Transport Chair

金祿發

FDA: Flow meter, Liter meter

阜東

FDA: Supports 等輔助醫療器材十餘種

泳順

CE: 醫療護具

朝捷

CE: 醫療油壓馬達, 電磁閥

美迪

FDA: 電動輪椅, 代步車(列名)

弘合

FDA: Exercise Peddler

弘裕

FDA, ISO 13485: 手術衣, 覆蓋巾

柏崴

FDA: (食品)健康食品

華新

FDA: 手術面罩

鐿鈦

FDA: 牙科器械與工具(列名)

台灣力母

FDA查廠

鼎興貝蒙

CE: 牙科治療台, 牙科燈

新廣業

FDA: CPAP Mask, Laryngoscope, Tube (列名)

美迪

FDA: 輪椅零件

倍而飛

FDA: 醫療護具

瑞奇爾

FDA: Cane, Walker, Exerciser, Treadmill…

弘健

GMP, ISO13485, CE, ERP: 止鼾枕

聖侑

FDA: Cane, Walker, Rollator, Exerciser, …

漢弓

FDA: 抽痰機

特瑞

FDA: Oxygen Cart, Bath Seat…

泳順

FDA: 醫療護具

豐利

FDA: 醫療護具

台灣維順

FDA: 電動代步車、電動輪椅

上蕎

FDA: 靜脈屈張襪

鑛達

ISO9001, ISO 13485: 電動代步車, 電動輪椅

鉅邦

FDA: Humidifier Kits…

富宥

GMP教育訓練

依利

FDA, CE: 拐杖, 助行器等

美迪

ISO 13485, QSR FDA查廠

龍詣

CE: 醫療襪

華新

ISO 13485, QSR FDA查廠

依利

CE: 歐盟代表

晉億

CE: 歐盟代表

美律

CE: 歐盟代表

倍而飛

CE: 歐盟代表

東庚

FDA: 電動代步車

台灣維順

FDA: 電動代步車

美律

CE: 助聽器

美莉達

CE: Dental Related Accessories

吉律

CE: 輪椅, 代步車及相關零件, Cane, Walker, Shower Bench….

台灣力母

GMP, ISO 13485, QSR FDA查廠

明興

GMP教育訓練

泳順

CE: Brace, Walker…

富王

FDA: Cane, Walker, Shower Bench….

晉億

CE: 按摩器、按摩床

弘健

CE: 歐盟代表

美莉達

CE: 歐盟代表

泳順

CE: 歐盟代表

吉律

CE: 歐盟代表

欣懋

CE: Wooden Tongue Depressor

金祿發

FDA: 氧氣筒推車, 壓力與潮濕瓶

台灣維順

FDA: 電動代步車S17

美迪

FDA列名: 血壓計

大武

FDA: (食品)茶飲

豐利

FDA: 手術巾, 操作台

欣懋

CE: 歐盟代表

厚昇

FDA: 醫療護具

榕佑

FDA: Crutch, Cane, Walker…

山哆利

QSD: 氧化鋯瓷塊

鼎固

ISO 13485, QSR FDA查廠

衡欣

ISO/FDIS 13485教育訓練

晉億

ISO/FDIS 13485教育訓練

倍而飛

FDA: 醫療護具

欣博

ISO 13485, QSR FDA查廠

漢弓

ISO 13485, QSR FDA查廠

大詳

ISO 13485, QSR FDA查廠

吉律

FDA: 醫療器材列名

承鋆

CE: 內視鏡訊號轉換系統

禧瑞

FDA: 醫療器材, 護具等

富宥

GMP, ISO/FDIS 13485教育訓練

唐儀

FDA: 醫療眼鏡, 護目鏡

美迪

FDA: 機械輪椅

承鋆

CE: 歐盟代表

世積

FDA, CE: HMEF呼吸過濾器

喬山

ISO/FDIS 13485教育訓練

特瑞

FDA: 醫療器材列名

陸宏達

FDA: 醫療器材列名

台灣維順

FDA: 電動代步車S23

新廣業

FDA: 醫療器材列名

美律

CE: 助聽器

保衛

FDA: 醫療器材列名

台灣骨王

FDA: 醫療影像傳輸系統

喬山

CE: 復健腳踏車(四大類別)

東庚

FDA, CE: 電動輪椅, 歐盟代表

承鋆

FSC, CE: 歐盟代表

世積

CE: 歐盟代表

吉律

ISO 13485: 2016教育訓練

德智隆

ISO 13485: 2016教育訓練

大詳

CE: 歐盟代表

世積

CE, ISO 13485: 2016教育訓練

吉律

CE: 電動輪椅

禧瑞

FDA: 醫療器材列名

山哆利

GMP: 查驗登記四類

泳順

FDA: 醫療器材列名

郁正

CE: 醫療護具, 歐盟代表

榕建

CE: 醫療護具, 歐盟代表

倍而飛

CE: 歐盟代表

富宥

GMP教育訓練

豐利

FDA: 醫療器材列名

東庚

FDA: 醫療器材列名

美迪

FDA: 醫療器材列名

聖萊斯

FDA: 醫療器材列名

新廣業

FDA: 醫療器材列名

啟德

FDA: 醫療器材列名

大詳

CE MDR, 歐盟代表: 4類Cane, Crutch, Bathroom & Exercise Devices

吉律

CE: 歐盟代表

杉蒲

FDA: 醫療器材列名

華新

FDA: 手術口罩

泳順

FDA: 醫療器材列名

愛民

FDA: 醫療器材列名

杉蒲

CE MDR, 歐盟代表: 壓力襪

明傑

CE MDR, 歐盟代表: 醫療刀片

郁正

CE MDR, 歐盟代表: 醫療護具, 壓力襪

承鋆

CE MDR,歐盟代表: 內視鏡訊號轉換系統

泳順

CE MDR, 歐盟代表: 醫療護具

東庚

CE MDR, 歐盟代表: 電動輪椅

大詳

FDA: 醫療器材列名

禧瑞

FDA: 醫療器材列名

豐利

CE MDR, FDA: 醫療口罩, 隔離衣等

百發

CE MDR, FDA: 醫療口罩, 隔離衣等

弘裕

FDA: 隔離衣等

新廣業

FDA: 醫療器材列名

欣博

FDA: 醫療器材列名

德智隆

GMP, FDA, CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 醫療口罩

美迪

FDA: 醫療器材列名

健康天使

CE MDR, 歐盟代表: 醫療口罩

舜堡

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療口罩

愛民

FDA: 醫療器材列名

保衛

FDA: 醫療器材列名

鉅邦

FDA: 醫療器材列名

華新

FDA: 醫療 N95口罩

旻欣

GMP, ISO 13485,CE MDR, FDA: 醫療口罩

喬山

CE MDR, 臨床評鑑5類

百發

CE MDR, SRN, 歐盟代表: Footcare products

百適特

CE MDR, 歐盟代表: 醫療護具3類

舜堡

FDA: 醫療 N95口罩

欣懋

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療壓舌板

台灣維順

FDA:電動代步車

東庚

FDA, CE MDR, SRN, 歐盟代表, UK MHRA: 電動代步車, 電動輪椅

豐利

QMS, CE MDR, SRN, 歐盟代表: 防護衣, 手術隔離衣

鏗德

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療護具四類

上蕎

CE MDR, SRN, 歐盟代表: Compression Stocking

承鋆

CE MDR, SRN, 歐盟代表: Medical Recorder

榕建

CE MDR, 歐盟代表: Cane

吉律

CE MDR, 歐盟代表: Walker, Rollator

泳順

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療護具2類

豐利

UK MHRA: 醫療器材7類註冊

大詳

UK MHRA: 醫療器材9類註冊

光星

CE MDR, SRN, 歐盟代表: 醫療護具2類

正宗

FDA: 醫療器材列名5類

泳順(OBU)

CE MDR, 歐盟代表: 醫療器材2類

百發

EU SRN, 歐盟代表: 醫療器材4類

上岳

EU SRN, 歐盟代表: 醫療器材3類

舜堡

EU SRN, 歐盟代表: 醫療器材1類

愛民

UK MHRA: 醫療器材9類註冊

明傑

CE MDR,SRN,歐盟代表: 醫療器材1類

卓和(和美廠)

QMS, ISO 13485: 2016

豐利

QMS: 查驗登記2案

愛民

US GUDID: 醫療器材2類註冊

東庚

FDA: 醫療器材列名

承鋆

CE MDR: 內視鏡訊號轉換系統與螢幕

昆鈺

FDA: 醫療器材 註冊與列名

大詳

CE MDR: 醫療器材新增產品註冊

東庚

US GUDID: 醫療器材2類註冊

豐利

QMS: 查驗登記2案

新廣業

FDA: 醫療器材列名

華新

ISO 13485, QSR FDA查廠

旭邦

FDA: 醫療器材列名增加進口商

鼎固

FDA DUNS# 申請

華新

UK MHRA: 醫療器材新增產品註冊

杉蒲

ISO 13485, QSR FDA查廠

新廣業(后里)

FDA: 註冊與列名

喬山

FDA DUNS# 申請

東庚

US GUDID:醫療器材1類註冊

丞德

FDA: 註冊與列名

東庚

FDA: 新增列名

億邑

FDA: 新增列名

杉蒲

FDA: 新增列名

舜堡

CE: EUDAMED列名

新廣業(神岡)

FDA:新增列名

新廣業(后里)

FDA:新增列名

大詳

FDA:新增列名

華新

FDA: QMSR查廠

恩登

CE MDR SRN:拐杖

吉律

CE MDR:電動輪椅; FDA:新增列名

台灣力母

CE MDR SRN:電動與機械式Walker