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桃竹苗地區 實戰紀錄：
| 廠 商 |
產 品 類
別 |
| 五鼎 |
CE:分光光譜儀 |
| 久尹 |
CE:塗裝機、測試機、反貼機... |
| 靜谷 |
ISO9002+EN46002, CE:消毒鍋、大型滅菌室 |
| 亞建 |
FDA,
EN46002,
CE:耳溫槍 |
| 工研院 |
CE:X光機高壓產生器 |
| 全視 |
GMP
,
ISO9002+EN46002,
CE:口內攝影機 |
| 伍氏 |
FDA,
ISO9002+EN46002,
CE:電動代步車 |
| 太平洋 |
ISO9001+EN46001,
CE:抽痰管、引流瓶、傷口引流系統等 ... |
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必翔 |
CE:代步車、電動輪椅 |
| 雅適 |
FDA:理療按摩器、按摩椅、健身搖擺機 |
| 伍氏科技 |
教育訓練:ISO7176-1~16:電動代步車(標準);內部稽核(上課與核發證明). |
| 太平洋(銅鑼廠) |
GMP,
QSR:抽痰管、引流瓶、傷口引流系統等 ... |
| 優智科技 |
FDA,
GMP, 2000年版
ISO 9000+13488,CE:血液及尿液檢驗試劑 |
| 怡安 |
FDA,
2000年版
ISO 9001+13485,CE:抽痰管、輸液套廢液引流系統、安全針筒等 ... |
| 耀飛 |
FDA:安全針筒 |
| 眼鹿 |
FDA,
CE:理療按摩器 |
| 怡安 |
2000年版
ISO 13485:設計管制 |
| 慶優 |
FDA:電動代步車 |
| 沙地郡 |
GMP,2000年版
ISO 9002+13488,
CE:血糖測試儀 |
| 光杏 |
GMP,
2000年版
ISO 9002+13488,
CE:消毒鍋 |
| 福永 |
FDA,
GMP,2000年版
ISO 9001+13485,
CE:血糖測試儀 |
| 安捷 |
FDA,
CE:耳溫槍耳套、食品包裝材
PP, PET |
| 亞太優勢 |
FDA:血壓計 |
| 佳成 |
FDA:電動輪椅、電動代步車 |
| 惠碁 |
FDA:血糖測試儀 |
| 四維 |
FDA,
GMP,
ISO13485:滅菌與非滅菌類繃帶 |
| 展榮 |
GMP:鍼灸針 |
| 黛俐 |
GMP,
CE:雷射儀、脈衝光儀 |
| 龍泰 |
FDA,
GMP,
ISO13485
CE:
PVA 手術止血棉 |
| 視陽 |
FDA:拋棄式隱形眼鏡 |
| 彥大 |
FDA,
GMP:甦醒球、面罩組、導管 |
| 惠碁 |
FDA,
CE:刺血針(Lancet) |
| 安捷 |
FDA:耳套,內部稽核－教育訓練 |
| 帆勝 |
GMP:神經刺激器(TENS)、肌肉刺激器(PMS) |
| 全造 |
FDA:牙線棒 |
| 長鼎電機 |
FDA, GMP,
CE,
ISO13485:血壓計 |
| 立健 |
GMP,
ISO13485,
CE:血壓計 |
| 大華技術學院 |
ISO
9001:行政及教學單位全面品質管理系統 |
| 台宙 |
ISO 9001:石英振盪器 |
| 台欣 |
FDA:血糖測試儀 |
| 暐世 |
FDA, GMP, ISO13485,CE:血糖測試儀 |
| 彥大 |
查驗登記:電刀、噴霧罐、甦醒球 |
| 立健 |
FDA:腕式血壓計 |
| 龍泰 |
FDA:PVA
Eye Spear |
| 華健 |
CE:芳香貼片、舒緩貼片、消費貼片 |
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五洲製藥 |
GMP, ISO13485:血糖測試儀 |
| 訊映科技 |
FDA, CE:血糖測試儀,加拿大(CMDCAS):教育訓練 |
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五鼎生技 |
FDA:血糖測試儀、尿酸測試儀 |
| 惠碁 |
FDA:血糖測試儀(第二代) |
| 盛美 |
FDA:耳溫槍 |
| 強盛興 |
FDA:機械病床、電動病床 |
| 伍氏 |
FDA訪視:電動輪椅、代步車 |
| 四維 |
CE:醫療透氣膠帶 |
| 訊映 |
FDA:血糖測試儀 |
| 如星 |
FDA, GMP, ISO13485,CE:手術衣、覆蓋巾、隔離衣 |
|
怡安 |
FDA訪視,
GMP, ISO13485教育訓練:輸液套、醫療管類耗材等 |
|
美台 |
FDA,
GMP, ISO13485:PACS醫療影像處理系統 |
|
原委會(核研所) |
GMP, ISO13485教育訓練:Positron
Emission Tomography（PET） |
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沙地郡 |
FDA:血糖測試儀 |
|
啟定 |
FDA:牙科手機 |
|
美台 |
QSD,查驗登記:醫療影像處理系統 |
| 福永 |
FDA:血糖測試儀-Listing |
| 伍氏 |
FDA:英文版程序書 |
|
金漢 |
FDA:(食品)紅麴類健康食品 |
| 訊映 |
FDA:AST血糖測試儀 |
| 元證 |
CE:病床,
Rollator |
| 啟定 |
FDA:3-way
syringes |
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彩花蜜 |
FDA:(食品)蜂蜜 |
|
台肥生技 |
FDA:(食品)(化妝品) |
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博大 |
FDA:Mask, Mouthpiece 等 |
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麥智 |
FDA, ISO13485,CE:牙齒矯正器、牙科檢查鏡 |
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國璽 |
FDA:(食品)生化健康食品 |
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長鼎 |
GMP, ISO13485, CE:耳溫槍、脈搏測量儀
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|
麥智 |
GMP, FDA:Ceramic
Bracket |
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文章 |
FDA:
Face Shield |
|
瑞昕 |
ISO13485, FDA:醫療塗敷器 |
|
聿新 |
FDA:(食品)健康食品 |
|
康揚 |
FDA:血糖儀(列名) |
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錡億 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
美台 |
GMP:醫療影像傳輸系統 |
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愷得 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
瑞昕 |
ISO13485
教育訓練 |
|
元證 |
CE:病床、移動吊架 |
|
強盛興 |
FDA:
Over Bed Table & Cabinet |
|
訊映 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
麥智 |
CE:歐盟代表 |
|
訊映 |
FDA:血糖儀Eject
& iConnect,兩案 |
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伍氏 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
元證 |
CE:歐盟代表 |
|
訊映 |
FDA:血糖儀ASTRO |
|
啟定 |
FDA:
Anesthetic Warmer |
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佳盟 |
FDA:血糖儀 |
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元證 |
FDA:醫療電動病床 |
|
喬聯 |
FDA:體溫計,
血壓計 |
|
星捷 |
CE:噴霧器,
吸藥輔助器 |
|
申一 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
麥智 |
ISO/FDIS 13485教育訓練 |
|
愛德福 |
FDA:醫療按摩器 |
|
星捷 |
CE:歐盟代表 |
|
文章 |
FDA:醫療護具 |
|
訊映 |
FDA:血糖儀 |
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伍氏 |
ISO 13485:2016教育訓練 |
|
安捷 |
CE:歐盟代表,
CE:耳溫套 |
|
歐普 |
FDA:(食品)糖果類 |
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博通 |
FDA:額溫槍 |
|
厚美德 |
FDA:血糖測試儀 |
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博通 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
伍氏 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
訊映 |
ISO 13485:2016教育訓練 |
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麥智 |
CE, ISO 13485:2016教育訓練 |
|
博通 |
CE, ISO 13485:2016教育訓練 |
|
泓鈞 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
家飛綸 |
FDA:醫療器材列名 |
|
然明 |
FDA:醫療器材列名 |
|
訊映 |
FDA:醫療器材列名 |
|
麥智 |
CE
MDR, SRN:歐盟代表 |
|
申一 |
GMP, CE, ISO 13485:病床 |
|
博通 |
FDA:語音型額溫槍 |
|
泰珊 |
FDA:醫療器材列名 |
|
申一 |
FDA:醫療器材列名 |
|
伍氏 |
CE
MDR,
歐盟代表,
SRN:電動輪椅,
代步車 |
|
博通 |
FDA:血糖,
血酮測試儀 |
|
自來客 |
FDA:醫療器材列名 |
|
元證 |
CE
MDR, SRN, 歐盟代表:
Patient Lift, Hospital Bed |
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正洸 |
GMP,
ISO 13485, FDA:醫療口罩 |
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安創利 |
FDA:醫療器材列名 |
|
永準 |
GMP,
ISO 13485, FDA:醫療口罩 |
|
天祿 |
GMP,
CE
MDR, SRN,
ISO 13485, FDA:醫療口罩 |
|
蘊倡 |
GMP,
CE
MDR, SRN, ISO 13485, FDA:醫療口罩 |
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安捷 |
CE
MDR,歐盟代表:醫療口罩 |
|
康匠 |
FDA:醫療手術口罩 |
|
永準 |
FDA:醫療手術口罩 |
|
蘊倡 |
CE
MDR, SRN, 歐盟代表:醫療口罩 |
|
正洸 |
CE
MDR, SRN, 歐盟代表:醫療口罩 |
|
泓鈞 |
CE
MDR, SRN, 歐盟代表:升降機等7類 |
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鍗淶 |
CE
MDR, SRN, 歐盟代表:醫療器材7類 |
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安創利 |
FDA:醫療器材註冊與列名 |
|
禾豪 |
FDA:醫療器材註冊與列名 |
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伍氏 |
UK
MHRA:醫療器材3類註冊 |
|
蘊倡 |
EU SRN,歐盟代表:醫療器材1類 |
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麥智 |
EU SRN,歐盟代表:醫療器材1類 |
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博通 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
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美台 |
QMS:教育訓練 |
|
申一 |
QMS:教育訓練 |
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正洸 |
QMS:教育訓練 |
- 註：1.上述各廠商的產品項目僅列出代表產品.
2.部分廠商的資訊並未完全揭露.
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3.以上實例依輔導時間順序排列.
4.年度註冊廠商僅列出後續「新增」產品列名的紀錄.
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